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Los ensayos con esta crema en varones con EP son escasos. En un estudio de 42 individuos de los cuales s贸lo 29 completaron la investigaci贸n, el TLEI aument贸 de 1,49 a 8,45 min despu茅s de dos meses de uso. Sin embargo, en este estudio se ha descrito hipoestesia genital en ambos sexos. El aerosol de lidoca铆na-priloca铆na es una formulaci贸n de lidoca铆na y priloca铆na que libera en cada dosis 7,5 mg de lidoca铆na y 2,5 mg de priloca铆na.
Se aplica cinco minutos antes del coito. No atraviesa el epitelio queratinizado por lo que s贸lo anestesia el glande, sin embargo causa cierta hipoestesia asociada al uso. La diclonina es un anest茅sico local, de uso en odontolog铆a, que se combina con el vasodilatador alprostadilo para tratar la EP.
El producto se aplica en la regi贸n del meato del pene. En un estudio piloto se han obtenido resultados positivos con esta combinaci贸n, sin embargo, los datos son limitados y no se pueden emprender nuevos estudios antes de sacar conclusiones sobre esta combinaci贸n. Se han realizado dos ensayos cl铆nicos peque帽os y ambos han mostrado un aumento significativo del TLEI en comparaci贸n con el placebo.
Un estudio cruzado simple ciego de 60 sujetos en el que se comparaba tramadol 25 mg con placebo mostr贸 que el tramadol aument贸 el TLEI de 1,17 a 7,37 min. Con tramadol se consigui贸 un mayor control de la eyaculaci贸n y de la satisfacci贸n sexual. Los resultados de estos estudios parecen alentadores. La administraci贸n de clomipramina de 4 a 6 h antes del coito es eficaz y bien tolerada, sin embargo, se asocia con un menor retraso en la eyaculaci贸n a diferencia del tratamiento diario.
Sin embargo los pacientes experimentaron una alta incidencia de reacciones adversas. Inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de serotonina Los antidepresivos que son ISRS se han utilizado para retrasar la eyaculaci贸n, y de hecho pueden prolongar el TLEI durante varios minutos. En el tratamiento de la depresi贸n se observaba que uno de los efectos secundarios comunes de los ISRS era la eyaculaci贸n retardada.
El bloqueo de los mecanismos de transporte de serotonina por los ISRS aumenta la concentraci贸n de serotonina en la sinapsis. La activaci贸n de receptores 5-HT2C retrasa la eyaculaci贸n, sin embargo, la extensi贸n del TLEI depende de varios factores, como el tipo, la dosis y la frecuencia de administraci贸n de ISRS, as铆 como el umbral eyaculatorio determinado gen茅ticamente.
Paroxetina, sertralina y fluoxetina han sido evaluadas en pacientes con EP, y se ha encontrado que la paroxetina presenta una eficacia mucho mayor, seguida de sertralina y fluoxetina.
El tratamiento diario con 20 a 40 mg de paroxetina aumenta el TLEI alrededor de 8,8 veces en comparaci贸n con placebo. Es importante mencionar que la administraci贸n diaria de un ISRS se asocia con los mejores aumentos de TLEI en comparaci贸n con la administraci贸n de varias horas antes del acto sexual. Antagonistas del receptor 5-HT1A han demostrado retrasar la eyaculaci贸n cuando se han utilizado de forma concomitante y de forma aguda con un ISRS, sin embargo, no fueron eficaces en retrasar la eyaculaci贸n cuando se utilizaron en monoterapia.
Esto es muy prometedor, sin embargo, se requieren estudios adicionales que permitan extraer conclusiones acerca de esta combinaci贸n. Aunque los ISRS tienen un papel importante en el tratamiento de la EP, se deben utilizar con precauci贸n y los pacientes deben ser advertidos de que existe riesgo de ideaci贸n suicida asociado al uso.
Se ha demostrado en ratas que dapoxetina modula el reflejo eyaculador prolongando la latencia de la descarga refleja de la neurona motora pudenda DRNP y reduciendo su duraci贸n. Los criterios de inclusi贸n fueron los siguientes: varones heterosexuales y sus parejas de 18 a帽os de edad en adelante con antecedentes de EP en la mayor parte de las relaciones sexuales mon贸gamas en el per铆odo de 6 meses previo al reclutamiento. En todos los estudios fueron excluidos los pacientes que presentaban otras formas de disfunci贸n sexual como disfunci贸n er茅ctil o que usaban otras formas de farmacoterapia para el tratamiento de la EP.
El per铆odo de tratamiento oscil贸 entre 9 y 24 semanas. En 4 estudios, el criterio de valoraci贸n principal del TLEI promedio se midi贸 con un cron贸metro durante cada episodio de relaciones sexuales.
Los resultados de todos los estudios aleatorizados fueron similares. A diferencia de otros ISRS utilizados en el tratamiento de la depresi贸n, dapoxetina se ha asociado con bajas tasas de disfunci贸n sexual.
La mayor铆a de los acontecimientos adversos se producen generalmente en las primeras 4 semanas de tratamiento, a menudo con la primera dosis, lo que permite evaluar la tolerancia individual al inicio del curso del tratamiento. Los acontecimientos adversos graves fueron infrecuentes en los ensayos. Tampoco ha mostrado ninguna evidencia de tendencias suicidas. Los efectos de la retirada tras la interrupci贸n repentina del tratamiento se midieron con la escala de Signos y S铆ntomas Emergentes de Discontinuaci贸n SSED.
Los acontecimientos adversos mostraron pocos indicios de s铆ntomas de abstinencia. Se observaron resultados parecidos en un segundo ensayo cl铆nico doble ciego con una fase de tratamiento de 24 semanas de duraci贸n con las dosis de 30 y 60 mg en funci贸n de las necesidades, seguida por un per铆odo de evaluaci贸n de la abstinencia de una semana de duraci贸n. La administraci贸n de dapoxetina a metabolizadores lentos para el CYP2D6 requiere de especial precauci贸n cuando se administran, de forma concomitante, otros medicamentos que pueden inhibir el metabolismo de dapoxetina, como inhibidores potentes y moderados del CYP3A4.
En la poblaci贸n tan diversa estudiada en estos cinco ensayos cl铆nicos, dapoxetina mejor贸 significativamente todos los aspectos de la EP. Tras su administraci贸n por v铆a intravenosa a seres humanos, las vidas medias estimadas inicial, intermedia y terminal de dapoxetina fueron de 0,10, 2,19 y 19,3 h, respectivamente.
La dapoxetina intacta y el N-贸xido de dapoxetina son los principales metabolitos circulantes en plasma. La dapoxetina se elimina principalmente por orina, sobre todo en forma de metabolitos conjugados. Se produce una m铆nima acumulaci贸n de dapoxetina tras la administraci贸n diaria. La vida media terminal tras la administraci贸n por v铆a oral es de 19 h. El efecto inhibitorio de la serotonina en la l铆bido, eyaculaci贸n y orgasmo ha sido bien documentada.
Este efecto ha sido asociado a la disminuci贸n en los niveles de dopamina en SNC inducida por serotonina Emp铆ricamente, los inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de serotonina ISRS han demostrado ser efectivos en el tratamiento de los pacientes portadores de eyaculaci贸n precoz EP. Deveaugh-Geiss et al. En tanto, Patterson describi贸 retardo o ausencia de eyaculaci贸n en 45 de un total de 60 varones tratados por depresi贸n con fluoxetina 20 mg diarios7.
Kara et al, en un estudio doble ciego randomizado con placebo demostr贸 un incremento de hasta 7 veces de la latencia eyaculatoria despu茅s de 1 semana de tratamiento con fluoxetina8. Crenshaw report贸 un incremento dosis dependiente en el control eyaculatorio de 46 varones tratados con fluoxetina manteniendo, un peque帽o porcentaje de ellos, la mejor铆a a los 6 meses despu茅s de la suspensi贸n del tratamiento9.
Waldinger et al. El objetivo de este proyecto es determinar la efectividad de la paroxetina administrada 4 a 6 horas previo al contacto sexual en comparaci贸n al esquema habitual de una dosis diaria. Protocolo de administraci贸n de paroxetina y placebo. Grupo A: Paroxetina 20 mg diarios en una toma matutina por 3 semanas; luego paroxetina 20 mg, 4 a 6 horas previas al contacto sexual por tres semanas; suspensi贸n de medicaci贸n por 3 semanas washout para reiniciar la administraci贸n de placebo 1 tableta diaria en una toma matutina por 3 semanas seguido de placebo solamente 4 a 6 horas previas al contacto sexual por tres semanas.
Grupo B: Placebo 1 tableta diaria en una toma matutina por 3 semanas; luego placebo, 4 a 6 horas previas al contacto sexual por tres semanas; suspensi贸n de medicaci贸n por 3 semanas washout para reiniciar la administraci贸n de Paroxetina 20 mg diarios en una toma matutina por 3 semanas; luego paroxetina 20 mg, 4 a 6 horas previas del contacto sexual por tres semanas. Los pacientes debieron completar una cartilla ad hoc consignando frecuencia coital, tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal TLE , calidad de l铆bido, erecci贸n y orgasmos.
El mismo m茅dico control贸 a los pacientes cada 2 semanas. El tiempo de latencia eyaculatoria TLE pretratamiento fue de 0. Con placebo a demanda fue de 1. Dentro de los efectos adversos consignados por los pacientes estuvieron: disminuci贸n de l铆bido 2 pacientes , Anorexia 1 paciente con baja de peso objetiva de 4 kilos. La gran mayor铆a de los estudios de prevalencia aplican definiciones no validadas o muestran graves falencias en su metodolog铆a La definici贸n de este trastorno a resultado controvertida desde que Gross en report贸 el primer caso documentado de "rapid ejaculation".
Se ha definido como la condici贸n en que la eyaculaci贸n sobreviene previo al deseo de la pareja, premisa en la que se basa la definici贸n de la Asociaci贸n Americana de Psiquiatr铆a la que a帽ade su persistencia o recurrencia frente a estimulaci贸n sexual m铆nima antes, durante o despu茅s de una penetraci贸n de corta duraci贸n.
La eficacia de estas drogas en el retardo en la eyaculaci贸n combinado a sus discretas reacciones adversas los han convertido en los medicamentos de primera l铆nea para el tratamiento de esta patolog铆a. Se sabe que los receptores 5-HT2C y los 5-HT1A determinan la velocidad de la eyaculaci贸n, de tal modo que al estimular los receptores 5-HT2C con agonistas selectivos de 5-HT2C retardan la latencia eyacultoria en las ratas, mientras que al estimular los receptores 5-HT1A la acortan Multiplicidad de estudios han demostrado diferencias marginales de eficacia entre los distintos tipos de ISRS, correspondiendo casi la totalidad de la literatura a esquemas diarios homologados a los usados en trastornos depresivos.
El 茅xito del uso a demanda de estos medicamentos aparece como una atractiva opci贸n a fin de disminuir efectos adversos y costos terap茅uticos. Los resultados de esta experiencia resultan llamativos al comprobarse la mantenci贸n del retardo eyaculatorio obtenido en el esquema diario al pasarse a dosis a demanda con diferencias estad铆sticamente significativas con respecto a placebo. La prolongaci贸n del TLE durante la primera y segunda semanas de tratamiento lo sugieren como un efecto agudo del bloqueo de la recaptaci贸n de serotonina.
No atribuible a cambios psicopatol贸gicos del individuo, en primer t茅rmino por la ausencia de patolog铆a evidente en los individuos estudiados y, en segundo t茅rmino, a la ausencia de evidencia reportada en cuanto a efecto antidepresivo precoz de la paroxetina, y menos a su uso en demanda. En esta serie destaca la buena tolerancia a la droga demostrada por los pacientes, ya que no se reportaron trastornos gastrointestinales ni eyaculatorios.
Este hecho es probablemente explicable por las bajas dosis usadas en este estudio, en comparaci贸n a las ocupadas internacionalmente para el tratamiento de la depresi贸n. En consecuencia, este reporte muestra que el tratamiento de la eyaculaci贸n precoz con paroxetina en dosis diaria y en esquema a demanda aparecen como opciones similarmente eficaces.
Washington, D. McMahon CG. Treatment of premature ejaculation with sertraline hydrochloride: a single-blind placebo controlled crossover study. Urol , 6 Premature ejaculation and serotonergic antidepressantsinduced delayed ejaculation: the involvement of the serotonergic system. Behav Brain Res ;92 2 Godpodinoff ML: Premature ejaculation: clinical subgroups and etiology.
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